手機(jī)冷卻空氣工裝是嚴(yán)格依據(jù)YY 1045?2021《牙科學(xué)手機(jī)和馬達(dá)》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)試驗(yàn)條款研制的專用檢測工裝，主要面向高速氣渦輪手機(jī)、氣動(dòng)馬達(dá)手機(jī)、增速彎手機(jī)等各類牙科手機(jī)開展冷卻空氣性能檢測國家藥品監(jiān)。牙科手機(jī)在臨床鉆削作業(yè)過程中，冷卻空氣起到降溫、輔助噴霧、抑制機(jī)頭過熱的關(guān)鍵作用，冷卻氣源壓力、輸出流量是否達(dá)標(biāo)，直接關(guān)系車針切削溫度，避免牙髓過熱損傷，是醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)當(dāng)中的重要安全指標(biāo)，廣泛用于牙科手機(jī)產(chǎn)品研發(fā)定型、零部件驗(yàn)證、型式檢驗(yàn)以及出廠質(zhì)量管控，為企業(yè)產(chǎn)品合規(guī)性評(píng)價(jià)提供標(biāo)準(zhǔn)化的試驗(yàn)條件。

原理

整套工裝由氣源穩(wěn)壓調(diào)節(jié)單元、高精度壓力傳感模塊、電子流量采集模塊、標(biāo)準(zhǔn)適配接頭、過濾處理組件與觸控工控系統(tǒng)構(gòu)成。測試時(shí)將牙科手機(jī)對(duì)接工裝輸出端，接入潔凈干燥壓縮氣源；工裝調(diào)壓組件按標(biāo)準(zhǔn)調(diào)節(jié)供氣壓力，模擬牙科治療機(jī)實(shí)際供氣工況。測試過程中壓力傳感器采集冷卻入口供氣壓力，電子流量計(jì)采集輸出流量，工控系統(tǒng)接收信號(hào)完成運(yùn)算、顯示與存儲(chǔ)，對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)限值判定壓力、流量指標(biāo)是否合格。設(shè)備完整復(fù)現(xiàn)國標(biāo)試驗(yàn)條件，消除人工調(diào)壓、讀數(shù)帶來的誤差，真實(shí)反映牙科手機(jī)氣道、接頭及氣路閥組的綜合性能。

特點(diǎn)

完quan契合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，整機(jī)氣路結(jié)構(gòu)、接頭規(guī)格、測量邏輯對(duì)標(biāo)YY 1045?2021標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)裝置，設(shè)備到貨后無需二次改造，即可直接用于醫(yī)療器械注冊(cè)、型式檢驗(yàn)項(xiàng)目，檢測結(jié)果滿足第三方實(shí)驗(yàn)室合規(guī)申報(bào)使用要求國家藥品監(jiān)。

測量精度高，數(shù)據(jù)穩(wěn)定性優(yōu)異，選用高精度壓力、流量傳感元器件，抗氣源波動(dòng)干擾，可靈敏捕捉冷卻氣路微小的壓力與流量變化，多次重復(fù)測試一致性好，有效保障試驗(yàn)結(jié)果可靠。

觸控人機(jī)交互操作，操作界面簡潔直觀，可實(shí)時(shí)顯示壓力、流量實(shí)時(shí)曲線與數(shù)值，支持參數(shù)預(yù)設(shè)，試驗(yàn)流程簡單易懂，降低操作人員學(xué)習(xí)門檻。

應(yīng)用領(lǐng)域

牙科手機(jī)整機(jī)生產(chǎn)企業(yè)：用于新品研發(fā)階段，對(duì)整機(jī)冷卻氣路系統(tǒng)開展性能調(diào)試，優(yōu)化內(nèi)部氣道結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)；在零部件來料檢驗(yàn)環(huán)節(jié)篩查氣路配件質(zhì)量缺陷；量產(chǎn)階段完成成品出廠檢驗(yàn)，把控冷卻空氣壓力、流量指標(biāo)，保障臨床使用冷卻降溫效果。

牙科器械零部件制造廠商：針對(duì)牙科手機(jī)接頭、內(nèi)部氣路管路、閥組等零部件開展摸底測試，評(píng)估零部件對(duì)冷卻空氣壓力、流量帶來的損耗影響，優(yōu)化零部件加工工藝。

第三方醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)：完成標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的牙科手機(jī)冷卻空氣專項(xiàng)檢測項(xiàng)目，輸出合規(guī)、可溯源的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

高校及醫(yī)療器械科研院所實(shí)驗(yàn)室：用于牙科手機(jī)氣路相關(guān)課題研究，開展不同工況條件下冷卻空氣性能對(duì)比試驗(yàn)。

醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督部門：在產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查工作中，按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)完成冷卻空氣項(xiàng)目檢測，評(píng)判牙科手機(jī)冷卻系統(tǒng)性能是否滿足強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)要求。