一次性使用植入式給藥裝置專用針是配合皮下植入式給藥裝置使用的醫(yī)用穿刺耗材，廣泛用于腫瘤化療、長期鎮(zhèn)痛、營養(yǎng)液輸注等臨床場景。一次性使用植入式給藥裝置專用針流量測試儀依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)制造，是專門檢測該類專用針通流性能的醫(yī)用檢測儀器。設(shè)備模擬臨床給藥工況，在標(biāo)準(zhǔn)20kPa恒壓條件下測定單位時間內(nèi)的液體流出量，檢驗針管內(nèi)部是否存在毛刺、內(nèi)徑偏差、堵塞等缺陷，判定產(chǎn)品流量指標(biāo)是否達(dá)標(biāo)，是醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、藥檢機(jī)構(gòu)、第三方醫(yī)療器械檢測實驗室開展新品研發(fā)、型式檢驗、成品出廠抽檢的核心設(shè)備。

一、測試原理

設(shè)備采用恒壓供水測試原理，以純化水作為試驗介質(zhì)，構(gòu)建密閉穩(wěn)壓液路系統(tǒng)。試驗時，將待測植入式給藥裝置專用針安裝在標(biāo)準(zhǔn)工裝夾具上，保證針出口位置與液面保持同一水平，排除液位差干擾。系統(tǒng)自動穩(wěn)壓至國標(biāo)規(guī)定20kPa并維持壓力恒定，在穩(wěn)定壓力環(huán)境下，純化水勻速流過針體內(nèi)部管路；儀器精準(zhǔn)計時，采集單位時間內(nèi)流出液體體積，自動計算流量數(shù)值，對比標(biāo)準(zhǔn)閾值，判斷被測針流量是否滿足標(biāo)準(zhǔn)最di流量要求。整套試驗流程復(fù)刻國標(biāo)附錄A.3試驗方法，消除人工加壓、人工計量帶來的誤差，保證試驗數(shù)據(jù)的重復(fù)性與準(zhǔn)確性。

二、產(chǎn)品特點

適配多規(guī)格試樣

可兼容0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm等多種規(guī)格植入式給藥專用針，快速更換工裝，無需改動管路，適配多型號產(chǎn)品批量檢測。

工業(yè)觸控智能操作系統(tǒng)

搭載工業(yè)PLC+彩色觸摸屏，中英文操作界面，試驗參數(shù)、計時時長可自定義設(shè)置；自動采集、計算、存儲流量數(shù)據(jù)，實時顯示試驗曲線，支持?jǐn)?shù)據(jù)查詢、導(dǎo)出、打印試驗報告，試驗記錄可追溯。

安全防護(hù)，運行穩(wěn)定

配備過載保護(hù)、緊急停止按鈕，壓力異常時自動泄壓，保護(hù)管路與傳感器；整機(jī)運行噪音低，長時間連續(xù)檢測穩(wěn)定性強(qiáng)，適合產(chǎn)線批量抽檢。

操作門檻低

人機(jī)交互界面簡潔，試驗流程程序化，操作人員簡單培訓(xùn)即可獨立完成裝樣、啟動試驗、讀取報告，大幅降低人工試驗誤差，提升檢測效率。

三、應(yīng)用領(lǐng)域

適用于植入式給藥裝置專用針生產(chǎn)企業(yè)，用于原材料驗證、新產(chǎn)品配方結(jié)構(gòu)研發(fā)、成品出廠檢驗，篩選流量不合格產(chǎn)品；醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗研究院、藥檢所，用于市場監(jiān)督抽查、產(chǎn)品型式檢驗；第三方醫(yī)療器械檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)，為產(chǎn)品注冊檢測提供權(quán)wei試驗數(shù)據(jù)；醫(yī)院耗材采購質(zhì)檢部門，對采購的輸液港專用針進(jìn)行入廠驗收檢測。該儀器為植入式給藥耗材質(zhì)量管控、醫(yī)療器械注冊申報提供可靠的檢測支撐，保障臨床輸液給藥流量穩(wěn)定，降低臨床輸注風(fēng)險。