本設(shè)備是針對(duì)耐高壓型PICC開(kāi)發(fā)的專(zhuān)用氣密性泄漏檢測(cè)儀器，用于模擬臨床高壓注射造影劑時(shí)的高壓工況，對(duì)導(dǎo)管管體、接頭、導(dǎo)管座裝配位置開(kāi)展高壓氣密檢漏，檢測(cè)高壓條件下是否存在微泄漏、滲漏缺陷，區(qū)分普通低壓檢漏無(wú)法檢出的隱患，是高壓PICC導(dǎo)管研發(fā)驗(yàn)證、成品出廠檢驗(yàn)、型式檢驗(yàn)的核心醫(yī)用檢測(cè)設(shè)備。

工作原理

采用正壓差壓式檢測(cè)原理，以潔凈干燥氮?dú)饣蛘邿o(wú)油壓縮空氣作為測(cè)試介質(zhì)；將PICC導(dǎo)管密封對(duì)接專(zhuān)用工裝，系統(tǒng)自動(dòng)充壓至設(shè)定高壓，穩(wěn)壓消除壓力波動(dòng)后進(jìn)入保壓檢測(cè)階段，高精度差壓傳感器持續(xù)監(jiān)測(cè)管內(nèi)壓力衰減變化，換算泄漏量；系統(tǒng)自動(dòng)對(duì)比預(yù)設(shè)合格閾值，判定導(dǎo)管是否泄漏。多腔PICC導(dǎo)管可分腔獨(dú)立測(cè)試，復(fù)現(xiàn)高壓注射場(chǎng)景，識(shí)別管體裂紋、粘接縫隙、接頭密封失效等微漏問(wèn)題，測(cè)試完成自動(dòng)泄壓排氣，全程無(wú)損檢測(cè)。

產(chǎn)品特點(diǎn)

高壓量程適配耐高壓PICC導(dǎo)管，壓力精準(zhǔn)可控，支持多檔位壓力設(shè)定，差壓檢測(cè)精度高，可捕捉微小泄漏，檢測(cè)重復(fù)性好。

彩色觸摸屏控制，中英文界面，可自定義充壓速率、保壓時(shí)長(zhǎng)、判定閾值；自動(dòng)完成充壓、穩(wěn)壓、保壓、泄壓，自動(dòng)判定OK/NG，數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、導(dǎo)出測(cè)試報(bào)告，可追溯。

具備超壓保護(hù)、壓力溢流、漏氣報(bào)警、急停安全機(jī)制，管路采用醫(yī)用潔凈無(wú)油處理，避免介質(zhì)污染樣品，符合醫(yī)療器械檢測(cè)潔凈要求。

支持兩種判定模式：壓力衰減判定、流量泄漏判定，可切換。

應(yīng)用領(lǐng)域

主要用于PICC導(dǎo)管生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)檢車(chē)間、醫(yī)療器械第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、醫(yī)用導(dǎo)管研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、藥監(jiān)局相關(guān)檢驗(yàn)中心。在新品研發(fā)階段，用于驗(yàn)證耐高壓PICC導(dǎo)管管材、接頭粘接、密封結(jié)構(gòu)在高壓注射工況下的密封可靠性，優(yōu)化材料與裝配工藝；在來(lái)料及成品出廠全檢工序，快速篩查微泄漏不良品，規(guī)避臨床造影高壓注射時(shí)漏液、脫管風(fēng)險(xiǎn)；在注冊(cè)型式檢驗(yàn)、產(chǎn)品抽檢環(huán)節(jié)，滿足醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)的氣密驗(yàn)證要求；也可用于失效分析，排查臨床使用中導(dǎo)管滲漏、接頭泄漏的原因，為高壓PICC導(dǎo)管合規(guī)注冊(cè)、質(zhì)量管控提供量化試驗(yàn)數(shù)據(jù)支撐，同樣可延伸用于其他高壓介入類(lèi)血管內(nèi)導(dǎo)管氣密性檢測(cè)。