排氣口過(guò)濾器疏水性試驗(yàn)裝置，專(zhuān)門(mén)用于顱腦外引流袋排氣口疏水過(guò)濾器的疏水性檢測(cè)，驗(yàn)證過(guò)濾器透氣不透水的能力，考核在規(guī)定靜水壓下是否發(fā)生液體滲透、滲漏，防止臨床引流液逆行溢出，是醫(yī)用引流耗材注冊(cè)檢驗(yàn)、型式試驗(yàn)、出廠(chǎng)質(zhì)控的專(zhuān)用檢測(cè)設(shè)備。

原理

采用液柱式靜水壓測(cè)試結(jié)構(gòu)，以溫控純化水作為測(cè)試介質(zhì)。將待測(cè)排氣口過(guò)濾器密封安裝在樣品接口，可控溫貯水器緩慢施加標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的靜水壓，依靠液柱監(jiān)測(cè)壓力，在指定壓力下保壓規(guī)定時(shí)長(zhǎng)，目視觀(guān)察過(guò)濾器出水側(cè)是否有水滲出、穿透，以此判定濾材疏水性能是否合格；配置單向閥，避免測(cè)試介質(zhì)倒流干擾試驗(yàn)結(jié)果，模擬引流袋在臨床使用中的承壓工況。

核心特點(diǎn)

貯水腔體帶溫控功能，可調(diào)控測(cè)試介質(zhì)溫度，消除溫度對(duì)試驗(yàn)結(jié)果帶來(lái)的誤差，保證試驗(yàn)一致性。

獨(dú)立樣品開(kāi)關(guān)接口，試樣裝夾密封簡(jiǎn)單，拆裝便捷，適合批量試樣檢測(cè)；單向防倒流設(shè)計(jì)，保護(hù)管路與測(cè)試腔體。

結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，操作簡(jiǎn)單，無(wú)需復(fù)雜編程，試驗(yàn)現(xiàn)象直觀(guān)，便于試驗(yàn)人員快速判定透水、滲漏情況，試驗(yàn)記錄可留存，滿(mǎn)足實(shí)驗(yàn)室溯源要求。

適配顱腦外引流系統(tǒng)配套排氣過(guò)濾器，支持成品組件一體化測(cè)試，也可單獨(dú)測(cè)試濾膜試樣。

應(yīng)用領(lǐng)域

主要用于顱腦外引流袋、引流系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、來(lái)料檢驗(yàn)、成品出廠(chǎng)抽檢，在新品開(kāi)發(fā)階段驗(yàn)證疏水濾材選型、工藝優(yōu)化，量產(chǎn)環(huán)節(jié)把控產(chǎn)品一致性；醫(yī)療器械第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、藥監(jiān)質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展注冊(cè)檢驗(yàn)、型式檢驗(yàn)、監(jiān)督抽查；濾材供應(yīng)商、醫(yī)用高分子材料企業(yè)開(kāi)展疏水濾膜配方、覆膜工藝驗(yàn)證；醫(yī)療機(jī)構(gòu)耗材準(zhǔn)入驗(yàn)收、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，從源頭規(guī)避臨床引流液滲漏、無(wú)菌屏障失效、交叉感染等安全隱患，為引流類(lèi)耗材合規(guī)上市提供可靠檢測(cè)數(shù)據(jù)支撐。