心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)貯血過濾器濾除率測試儀，是依據(jù)標準研發(fā)的專用醫(yī)療器械檢測設備。主要針對體外循環(huán)心肺轉(zhuǎn)流術(shù)中貯血器內(nèi)置過濾器開展濾除效率檢測；模擬臨床體外循環(huán)血流工況，定量檢測過濾器對指定粒徑微粒的攔截能力，驗證產(chǎn)品阻擋血凝塊、組織碎屑、微栓顆粒的性能，用于醫(yī)療器械注冊型式檢驗、研發(fā)性能驗證與成品出廠質(zhì)控。

一、工作原理

整機由試樣工裝夾持單元、標準微粒發(fā)生單元、恒流流體驅(qū)動單元、上下游微粒采樣計數(shù)單元、恒溫模擬單元、PLC閉環(huán)控制系統(tǒng)組成：

試樣密封裝夾

將貯血過濾器/集成過濾器的貯血器標準安裝至專用工裝，保證管路密閉，消除滲漏對試驗結(jié)果的干擾。

模擬血液試驗回路構(gòu)建

配置甘油水溶液作為模擬流體，匹配血液黏度；微粒發(fā)生器向流體中通入標準粒徑挑戰(zhàn)微粒，系統(tǒng)驅(qū)動流體按照臨床設定恒定流速穩(wěn)定流經(jīng)被測過濾器。

上下游同步微粒采集

在過濾器前端（上游）、后端（下游）分別采集流體樣本，液體微粒計數(shù)器精準統(tǒng)計兩處不同粒徑顆粒數(shù)量。

自動計算濾除效率

系統(tǒng)按照公式自動計算濾除率：濾除率=(上游微粒數(shù)量?下游微粒數(shù)量)÷上游微粒數(shù)量×100%；全程記錄流量、溫度、壓力參數(shù)，試驗結(jié)束自動保存曲線與檢測報告，判定樣品是否符合標準指標。

二、核心特點

高精度流體與微粒測控體系

采用低脈動恒流驅(qū)動泵，流量持續(xù)穩(wěn)定；搭配高精度液體微粒檢測儀，可區(qū)分多檔位粒徑微粒計數(shù)，試驗重復性優(yōu)異。

適配多規(guī)格試樣

模塊化快速工裝，兼容成人、小兒型硬殼貯血器、靜脈貯血軟袋配套過濾器，一機完成多型號產(chǎn)品測試。

全自動閉環(huán)試驗流程

觸摸屏一體化操作，從流體循環(huán)、微粒挑戰(zhàn)、采樣計數(shù)到數(shù)據(jù)運算全程自動化運行，減少人工操作誤差，支持無人值守試驗。

三、應用領域

體外循環(huán)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

貯血器、靜脈貯血過濾器制造廠商研發(fā)實驗室，用于濾材選型優(yōu)化、新產(chǎn)品性能摸底、成品出廠抽檢。

第三方醫(yī)療器械檢測機構(gòu)

開展注冊檢驗、型式檢驗，出具合規(guī)檢測報告，服務企業(yè)NMPA醫(yī)療器械注冊申報。

高校、生物醫(yī)學科研院所

體外循環(huán)耗材、血液過濾材料、微栓防護相關課題研究，開展過濾機理對比試驗。

濾材、醫(yī)用膜材料供應商

針對血液過濾膜、編織濾網(wǎng)開展攔截性能對比測試，優(yōu)化過濾介質(zhì)結(jié)構(gòu)。

心血管醫(yī)療裝備研發(fā)單位

心肺轉(zhuǎn)流（CPB）整套體外循環(huán)系統(tǒng)配套組件性能驗證，評估術(shù)中微栓塞防控能力。