針座與針座連接牢固度測試儀是依據(jù)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)的專用檢測儀器。主要用于檢測醫(yī)用注射針、輸液針、采血針等產(chǎn)品針座與針管結(jié)合部位的抗分離能力，模擬臨床穿刺、推注、拔取過程承受的軸向外力，測定連接處所能承受的最大拉脫力，判定針座與針管是否出現(xiàn)滑移、松動(dòng)、脫落，規(guī)避藥液滲漏、針管脫落滯留人體等醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，為醫(yī)用針具產(chǎn)品研發(fā)優(yōu)化、工藝調(diào)試、成品出廠檢驗(yàn)、型式檢驗(yàn)提供標(biāo)準(zhǔn)化試驗(yàn)數(shù)據(jù)支撐。

原理

將待測針具試樣通過專用工裝夾具同軸固定，保證試樣不受偏心斜拉干擾，儀器驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的恒定速率施加軸向無沖擊拉拔載荷，力值傳感器實(shí)時(shí)采集拉力、位移變化數(shù)據(jù)，分為兩種試驗(yàn)?zāi)Ｊ剑红o態(tài)保載模式，施加標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定拉力并維持設(shè)定時(shí)間，觀察連接處是否松動(dòng)分離；動(dòng)態(tài)拉伸模式，持續(xù)拉伸直至接頭發(fā)生滑脫斷裂，記錄最大拉脫力、力-位移曲線。試驗(yàn)結(jié)束后自動(dòng)判定樣品合格與否，完整留存全過程試驗(yàn)數(shù)據(jù)，以此評(píng)價(jià)針座和針管粘接或裝配的連接可靠性。

特點(diǎn)

力值采集精度高，可捕捉微小滑移變化，測試重復(fù)性好；

觸控操作界面，試驗(yàn)速度、保載時(shí)長、拉力閾值均可設(shè)置，內(nèi)置多套國標(biāo)預(yù)設(shè)試驗(yàn)程序，一鍵調(diào)用即可開展檢測；

具備過載、超限自動(dòng)停機(jī)報(bào)警保護(hù)，保障設(shè)備與樣品安全；

可自動(dòng)存儲(chǔ)、導(dǎo)出試驗(yàn)曲線與報(bào)告，支持?jǐn)?shù)據(jù)打印，方便實(shí)驗(yàn)室溯源歸檔；

既可用于研發(fā)階段多批次樣品對(duì)比試驗(yàn)，也適配車間批量出廠抽檢，滿足醫(yī)用耗材實(shí)驗(yàn)室合規(guī)檢測要求。

應(yīng)用領(lǐng)域

一次性注射針、輸液針、采血針生產(chǎn)企業(yè)，用于新品工藝驗(yàn)證，調(diào)試粘接、裝配工藝，開展成品出廠質(zhì)量抽檢；

醫(yī)療器械制造廠商，對(duì)不同規(guī)格針座組件做可靠性摸底，排查連接強(qiáng)度不足帶來的安全隱患；

第三方醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)，開展針座連接牢固度委托檢測、產(chǎn)品型式檢驗(yàn)；

醫(yī)療器械科研院所，開展醫(yī)用針具裝配工藝、粘接材料相關(guān)課題試驗(yàn)；

產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室，為針具類產(chǎn)品合規(guī)評(píng)定提供可靠試驗(yàn)依據(jù)。